Szef Operacyjnego Zapewnienia Jakości (kobieta/mężczyzna) (Duchnice)

Poszukujemy osoby która obejmie rolę strategicznego i doświadczonego lidera, który pokieruje zespołem Quality Assurance Operations w naszym nowoczesnym zakładzie produkcyjnym w Duchnicach pod Warszawą. Rola ta ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia integralności, zgodności z przepisami oraz ciągłego doskonalenia Systemu Zarządzania Jakością (QMS), w tym nadzoru nad powiązanymi platformami elektronicznymi.

Twoja zadania

• Kierowanie i zarządzanie zespołem QA Operations.
• Zapewnienie odpowiedniego zatrudnienia, poziomu kwalifikacji oraz zgodności budżetowej działu.
• Doskonalenie Systemu Jakości i przygotowanie do inspekcji (GIF/FDA)
• Nadzór nad odchyleniami, CAPA, eskalacjami, zarządzaniem ryzykiem, PQR oraz zwolnieniem materiałów
• Nadzór jakościowy nad produkcją, kontrolą jakości, magazynem i inżynierią
• Zapewnienie integralności danych i zatwierdzanie dokumentacji
• Wsparcie transferu produktów i wdrożeń; praca w systemach TrackWise, SAP, LIMS
• Monitorowanie KPI i budowanie kultury jakości
• Udział w audytach i inspekcjach; realizacja innych zadań zleconych przez przełożonego.

Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, chemii, farmacji, biotechnologii lub pokrewne
• Minimum 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, w tym 2 lata w ocenie produktów w obszarze QA lub QC.
• Znajomość wymagań GMP, wytycznych ICH i systemów zarządzania jakością.
• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Zdolność do podejmowania decyzji, rozwiązywania problemów i skutecznej komunikacji.
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem i realizacji złożonych zadań.
• Dobra organizacja pracy, proaktywność i odporność na stres.

Oferujemy

• Możliwość objęcia jednej z kluczowych ról przywódczych w nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się organizacji.
• Możliwość kształtowania i wpływania na standardy jakości w kluczowej lokalizacji grupy.
• Współpracujące i innowacyjne środowisko pracy.
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz kompleksowy pakiet benefitów.
• Wsparcie rozwoju zawodowego i ciągłego uczenia się.
• Kultura organizacyjna oparta na misji poprawy wyników leczenia pacjentów dzięki nowoczesnej nauce.

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!