Starszy Specjalista Badania Odchyleń Procesowych (k/m/d)

O stanowisku

Dołączysz do zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie dochodzeń dotyczących odchyleń procesowych w obszarze produkcji, ze szczególnym naciskiem na odchylenia ważne i krytyczne. Będziesz koordynować współpracę międzyfunkcyjną, analizować przyczyny źródłowe, oceniać ryzyko oraz definiować i nadzorować CAPA.

Główne obowiązki

• Prowadzenie i dokumentowanie dochodzeń: analiza przyczynowa, analiza wpływu, analiza ryzyka, działania korygujące i CAPA.
• Pełnienie roli właściciela odchyleń procesowych.
• Zapewnienie zgodności dokumentacji z procedurami i standardami jakości.
• Współpraca z SME i zespołami operacyjnymi w celu pozyskania i weryfikacji danych.
• Przygotowywanie raportów z systemów jakości oraz analiza KPI.
• Koordynowanie procesu zamykania odchyleń z QA Operations.
• Udział w przeglądach Deviation & CAPA (w razie potrzeby).
• Identyfikacja usprawnień procesów i dokumentacji.
• Reprezentowanie zespołu podczas spotkań międzydziałowych i zewnętrznych.

Wymagania

• Wyższe wykształcenie kierunkowe: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne.
• Minimum 6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej/biotechnologicznej.
• Minimum 6 lat doświadczenia z QMS (deviations, CAPA, OOS).
• Zaawansowana znajomość języka angielskiego.
• Znajomość procesów produkcji biotechnologicznej.
• Doświadczenie w inspekcjach GIF/FDA/EMEA.
• Bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania wieloma zadaniami.
• Umiejętność analitycznego myślenia i formułowania logicznych wniosków.
• Biegłość w MS Office.
  
  

Co oferujemy

• Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego.
• Ciekawe wyzwania zawodowe.
• Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym: 
  
  •  Prywatną opiekę zdrowotną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE) i Pracownicze Wsparcie Emerytalne (PWE).
  • Dodatkowy dzień wolny w roku.
  • Budżet Flex Benefits (w ramach elastycznego systemu możliwość wyboru benefitów takich jak MultiSport czy karta lunchowa Pluxee).
  • Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
  • Bezpłatny transport do miejsca pracy (2 linie).
  • Kantyna pracownicza serwujące świeże śniadania oraz lunche; raz w tygodniu live cooking.
  • Owocowo - warzywne dni.
  • Wsparcie psychologiczne.

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!