Specjalistka/a Kontroli Jakości (Surowce) - umowa na zastępstwo (kobieta/mężczyzna) (Duchnice)

Czy pasjonujesz się zapewnianiem najwyższych standardów surowców w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym? Jeśli tak, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!

Twoje zadania

• Zarządzanie zadaniami związanymi z pobieraniem próbek surowców, substancji pomocniczych, mediów czystych (woda, gazy) oraz materiałów jednorazowego użytku.
• Ocenianie raportów z laboratoriów zewnętrznych oraz przeprowadzanie badań fizykochemicznych mediów.
• Opracowywanie i opiniowanie specyfikacji, procedur oraz instrukcji dotyczących surowców.
• Wspieranie procesu zwalniania materiałów wyjściowych poprzez weryfikację dokumentacji zwolnieniowej i przygotowywanie certyfikatów analizy.
• Prowadzenie dokładnej dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP i przepisami regulacyjnymi.
• Uczestniczenie w procesach kwalifikacji i rekwalifikacji dostawców.
• Monitorowanie i raportowanie stanu aparatury kontrolno-pomiarowej.
• Branie udzialu w audytach, analizach ryzyka oraz procesach kontroli zmian.
• Wdrażanie usprawnień w obszarze zgodności z GMP, efektywności procesów oraz bezpieczeństwa pracy.

Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe w obszarze biotechnologii, chemii lub pokrewnym.
• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub na podobnym stanowisku.
• Dobra znajomość fizykochemicznych technik analitycznych. 
• Dobra znajomość GMP, przepisów EMA, FDA, wytycznych farmakopealnych oraz prawa farmaceutycznego.
• Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
• Znajomość pakietu MS Office.
• Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność pracy wielozadaniowej.
• Umiejętność jasnego komunikowania się i raportowania wyników.

Oferujemy

• Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego, z możliwością wpływu na dostarczanie leków zmieniających życie pacjentów na całym świecie.
• Współpracę z ekspertami z wiodących światowych firm biotechnologicznych.
• Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
  
  • Prywatną opiekę zdrowotną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
  • Roczne i okazjonalne premie.
  • Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
  • Kartę lunchową.
  • Dodatkowy dzień wolny w roku (Dzień Polpharmy).
• I wiele więcej...

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!