Specjalistka/Specjalista Zarządzania Systemami Jakości (umowa na zastępstwo)

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wdrażanie, monitorowanie i utrzymanie Systemu Zarządzania Jakością (QMS). Obejmuje to zapewnienie, że wszystkie działania w zakresie powierzonych obowiązków są realizowane zgodnie z obowiązującymi procedurami, a także koordynację z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu terminowego ukończenia dokumentacji QMS.

Główne obowiązki

• Wspieranie i wykonywanie wszystkich zadań zgodnie z obowiązującymi przepisami GMP, GDP, zasadami Integralności Danych oraz innymi wymaganiami farmaceutycznymi.
• Ułatwianie, nadzorowanie i aktywny udział w procesach dotyczących Odchyleń oraz CAPA/(s)CAPA, w tym weryfikacja skuteczności, przedłużenia i eskalacje.
• Wsparcie wdrażania i aktualizacji aplikacji związanych z Systemem Zarządzania Jakością (QMS).
• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji jakościowej zgodnie z wymaganiami prawnymi, standardami GMP oraz Umowami Jakościowymi/Technicznymi (QAA).
• Udział w zbieraniu i analizie danych do obliczania KPI związanych z elementami QMS oraz raportami powiązanymi.
• Prezentowanie danych dotyczących QMS podczas wewnętrznych spotkań przeglądowych.
• Przygotowywanie i aktualizacja SOP‑ów oraz Instrukcji Roboczych związanych z QMS, z zapewnieniem zgodności z wymaganiami QA.
• Opracowywanie kwartalnych i rocznych raportów trendów dla elementów QMS.
• Przestrzeganie zasad bezpieczeństwa pracy oraz ochrony środowiska.
• Wykonywanie dodatkowych zadań zleconych przez przełożonego.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w obszarze biologii, chemii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny naukowej.
• Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej.
• Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz przepisów farmaceutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem środowiska ICH.
• Dobre zrozumienie zasad funkcjonowania Systemów Zarządzania Jakością (QMS).
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Biegłość w obsłudze aplikacji MS Office.
• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne.

Co oferujemy

• Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego.
• Ciekawe wyzwania zawodowe.
• Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
• Prywatną opiekę zdrowotną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE) i Pracownicze Wsparcie Emerytalne (PWE).
• Dodatkowy dzień wolny w roku.
• Budżet Flex Benefits (w ramach elastycznego systemu możliwość wyboru benefitów takich jak MultiSport czy karta lunchowa Pluxee).
• Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
• Bezpłatny transport do miejsca pracy (2 linie).
• Kantyna pracownicza serwujące świeże śniadania oraz lunche; raz w tygodniu live cooking.
• Owocowo - warzywne dni.
• Wsparcie psychologiczne.

Ważne: Prosimy o złożenie aplikacji w języku angielskim.


W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!