Specjalistka/Specjalista Kontroli Jakości, Mikrobiologia (umowa na zastępstwo)

Duchnice, PL

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Rezon Bio team

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie badań mikrobiologicznych, monitorowanie środowiska wytwarzania, udział w kwalifikacjach i walidacjach oraz wsparcie zespołu w zakresie analiz laboratoryjnych zgodnie z wymaganiami GMP i systemu jakości.

 

Główne obowiązki

 

  • Wykonywanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, pośrednich, materiałów wyjściowych, opakowaniowych oraz mediów czystych, wraz z raportowaniem wyników.
  • Prowadzenie mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania oraz pobieranie prób mediów czystych zgodnie z GMP.
  • Realizacja testów sterylizacji (bioindykatory, metody fizyko‑chemiczne) oraz testów żyzności podłóż i buforów.
  • Udział w kwalifikacjach i walidacjach instalacji, urządzeń, pomieszczeń czystych oraz procesów produkcyjnych i czyszczenia.
  • Wsparcie w transferze, walidacji i weryfikacji metod mikrobiologicznych oraz wykonywanie prac analitycznych związanych z tymi procesami.
  • Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej i QMS, w tym opracowywanie, opiniowanie i archiwizacja dokumentów.
  • Prowadzenie działań wyjaśniających (OOS, OOT, OOL, reklamacje) oraz wdrażanie działań korygująco‑zapobiegawczych.
  • Przygotowywanie i obsługa wyposażenia laboratoryjnego: sterylizacja, czyszczenie, kontrola pipet, przygotowanie odczynników i podłoży.
  • Zarządzanie odpadami i utrzymanie standardów 6S oraz nadzór nad czystością pomieszczeń i aparatury.
  • Udział w audytach, szkoleniach i działaniach jakościowych

 

Wymagania

 

  • Wykształcenie wyższe w zakresie mikrobiologii, biologii lub biotechnologii.
  • Doświadczenie w pracy laboratoryjnej związanej z obszarem mikrobiologii/analityki.
  • Znajomość standardów GMP oraz wymagań dotyczących zgodności.
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Dobra umiejętność obsługi komputera, w tym pakietu MS Office.
  • Umiejętność ustalania priorytetów i pracy w trybie wielozadaniowym.
  • Zaangażowanie, terminowość, dokładność oraz chęć do nauki.
  • Umiejętność efektywnej komunikacji wewnętrznej w zespołach Kontroli Jakości.

 

Co oferujemy

 

  • Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego.
  • Ciekawe wyzwania zawodowe.
  • Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
    • Prywatną opiekę zdrowotną.
    • Ubezpieczenie na życie.
    • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE) i Pracownicze Wsparcie Emerytalne (PWE).
    • Dodatkowy dzień wolny w roku.
    • Budżet Flex Benefits (w ramach elastycznego systemu możliwość wyboru benefitów takich jak MultiSport czy karta lunchowa Pluxee).
    • Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
    • Bezpłatny transport do miejsca pracy (2 linie).
    • Kantyna pracownicza serwujące świeże śniadania oraz lunche; raz w tygodniu live cooking.
    • Owocowo - warzywne dni.
    • Wsparcie psychologiczne.

 

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!

Jesteśmy polską firmą, która z powodzeniem konkuruje z największymi markami biotechnologicznymi na świecie. Stawiamy na naukę, innowacje, współpracę i szacunek dla różnorodności.

Oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, realne możliwości ciągłego rozwoju oraz atrakcyjny pakiet benefitów - od opieki medycznej i programów well-being po premie i wsparcie relokacyjne.

Rezon Bio professionals

Brzmi ciekawie?

Dowiedz się więcej na RezonBio.com/kariera i na LinkedIn