Specjalista Zgodności Kontroli Jakości (k/m) (umowa na zastępstwo) (Duchnice)

Twoje zadania

• Zapewnienie zgodności działań z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP) oraz wewnętrznymi procedurami.
• Udział w aktywnościach związanych ze stabilnością produktu oraz zarządzaniem archiwum.
• Zarządzanie próbkami w dziale Kontroli Jakości oraz terminowa wysyłka do laboratoriów kontraktowych.
• Współpraca z zewnętrznymi dostawcami odczynników, sprzętu oraz usług laboratoryjnych.
• Trendowanie wyników OOX/LI oraz wyników badań stabilności.
• Realizacja powierzonych zadań w wyznaczonym terminie.
• Udział w projektach wdrażających nowe systemy, procesy i urządzenia.
• Opracowywanie, aktualizacja i wycofywanie dokumentacji Kontroli Jakości.
• Wspieranie budowania Kultury Jakości w dziale.
• Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (KPI) dla działu QC.
• Wykonywanie dedykowanych prac porządkowych oraz nadzorowanie pracy firm zewnętrznych w zakresie czystości.
• Udział w procesach odchyleń, (s)CAPA, kontroli zmian oraz ich efektywności.
• Przygotowanie do inspekcji i audytów, udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
• Praca z systemami komputerowymi (TrackWise, SAP, LIMS, EMS flexdat itd.).
• Wspieranie procesu szkoleń w dziale QC.
• Zarządzanie arkuszami Excel oraz przegląd, dystrybucja i utylizacja odczynników oraz wzorców farmakopealnych.

Oczekujemy

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
• Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej.
• Dobra znajomość wymagań GMP.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Umiejętność obsługi komputera (MS Office, znajomość systemów laboratoryjnych będzie dodatkowym atutem).
• Umiejętność skutecznej komunikacji i pracy zespołowej.

Oferujemy  

• Dynamiczne i współpracujące środowisko pracy, w którym Twoje zaangażowanie naprawdę ma znaczenie.
• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z rozwojem produktów leczniczych.
• Kompleksowe szkolenia z obsługi sprzętu, procesów oraz zasad bezpieczeństwa.
• Prywatna opieka medyczna.
• Ubezpieczenie na życie.
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
• Premie roczne oraz okolicznościowe.
• Wsparcie finansowe w rozwoju umiejętności i podnoszeniu kwalifikacji.
• Elastyczny pakiet benefitów.
• Dodatkowy dzień wolny w roku („Dzień Polpharma”).
• …i wiele więcej!

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!