Specjalista Kontroli Jakości (Surowce) - umowa na zastępstwo
Duchnice, PL
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.
Czy jesteś gotowy, aby przenieść swoją karierę w obszarze Kontroli Jakości na wyższy poziom? Czy pasjonujesz się zapewnianiem najwyższych standardów surowców w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym? Jeśli tak, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!
Twoja rola będzie polegać na:
- Zarządzaniu zadaniami związanymi z pobieraniem próbek surowców, substancji pomocniczych, mediów czystych (woda, gazy) oraz materiałów jednorazowego użytku.
- Ocenie raportów z laboratoriów zewnętrznych oraz przeprowadzaniu badań fizykochemicznych mediów.
- Opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, procedur oraz instrukcji dotyczących surowców.
- Wspieraniu procesu zwalniania materiałów wyjściowych poprzez weryfikację dokumentacji zwolnieniowej i przygotowywanie certyfikatów analizy.
- Prowadzeniu dokładnej dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP i przepisami regulacyjnymi.
- Uczestniczeniu w procesach kwalifikacji i rekwalifikacji dostawców.
- Monitorowaniu i raportowaniu stanu aparatury kontrolno-pomiarowej.
- Aktywnym udziale w audytach, analizach ryzyka oraz procesach kontroli zmian.
- Wdrażaniu usprawnień w obszarze zgodności z GMP, efektywności procesów oraz bezpieczeństwa pracy.
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe w obszarze biotechnologii, chemii lub pokrewnym.
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub na podobnym stanowisku.
- Dobra znajomość fizykochemicznych technik analitycznych.
- Dobra znajomość GMP, przepisów EMA, FDA, wytycznych farmakopealnych oraz prawa farmaceutycznego.
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
- Znajomość pakietu MS Office.
- Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność pracy wielozadaniowej.
- Umiejętność jasnego komunikowania się i raportowania wyników.
Co oferujemy:
- Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego, z możliwością wpływu na dostarczanie leków zmieniających życie pacjentów na całym świecie.
- Współpracę z ekspertami z wiodących światowych firm biotechnologicznych.
- Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okazjonalne premie.
- Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
- Kartę lunchową.
- Dodatkowy dzień wolny w roku (Dzień Polpharmy).
- I wiele więcej...
Jesteśmy polską firmą, która z powodzeniem konkuruje z największymi markami biotechnologicznymi na świecie. Stawiamy na naukę, innowacje, współpracę i szacunek dla różnorodności.
Oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, realne możliwości ciągłego rozwoju oraz atrakcyjny pakiet benefitów - od opieki medycznej i programów well-being po premie i wsparcie relokacyjne.
Brzmi ciekawie?
Dowiedz się więcej na RezonBio.com/kariera i na LinkedIn