O zespole

W RezonBio budujemy środowisko, w którym jakość, technologia i nowoczesne podejście do danych pracują razem na rzecz rozwoju innowacyjnych rozwiązań biologicznych. Nasz zespół Quality e Systems odpowiada za rozwój, utrzymanie i zgodność kluczowych systemów elektronicznych, które wspierają procesy laboratoryjne i jakościowe w całej organizacji. Pracujemy blisko działów QC, QA, IT i Operacji. Wspieramy inspekcje, prowadzimy projekty cyfryzacji i rozwijamy systemy tak, aby realnie podnosiły efektywność naszych procesów.

Do naszego zespołu poszukujemy Eksperta e Systemów Jakości, który obejmie rolę właściciela systemu LIMS i będzie pełnić funkcję kluczowego eksperta merytorycznego w obszarze elektronicznych systemów jakości.

Twoja rola

Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny/odpowiedzialna za:

• Kompleksowe zarządzanie systemem LIMS, w tym jego rozwój, wdrażanie i utrzymanie zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi i wewnętrznymi standardami

• Pełnienie roli eksperta merytorycznego podczas inspekcji i audytów zewnętrznych

• Prowadzenie małych i średnich projektów związanych z jakością e systemów, obejmujących aktualizacje, walidacje, optymalizacje i usprawnienia

• Zapewnienie jakości i integralności dokumentacji systemowej oraz dokumentów w ramach QMS

• Nadzór nad procesem zarządzania zmianą w obszarze LIMS

• Udział w zarządzaniu incydentami i odchyleniami oraz prowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych

• Przeprowadzanie ocen ryzyka i współpraca z zespołami w celu jego minimalizacji

• Wdrażanie inicjatyw ciągłego doskonalenia i rekomendowanie usprawnień zwiększających efektywność i zgodność

• Współpracę z IT, QA, QC i Operacjami, zapewniając, że funkcjonalność LIMS odpowiada rzeczywistym potrzebom procesowym

• Tworzenie raportów i wskaźników dotyczących działania systemu oraz komunikowanie ich interesariuszom

Nasze oczekiwania

Wykształcenie: Tytuł magistra lub doktora w obszarze biologii, biotechnologii, farmacji, chemii, technologii chemicznej, inżynierii chemicznej lub pokrewnym

Doświadczenie zawodowe

• Minimum 5 lat pracy w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej

• Doświadczenie w obszarze zgodności, systemów jakości oraz projektów obejmujących systemy IT

• Praktyka w implementacji i zarządzaniu e systemami w środowisku regulowanym

Kompetencje

• Bardzo dobra znajomość GMP oraz zasad walidacji systemów skomputeryzowanych CSV

• Zdolność zarządzania projektami i pracy w środowisku pod presją czasu

• Wysokie umiejętności komunikacyjne i przywódcze

• Umiejętność analitycznego i strategicznego myślenia

• Biegła znajomość języka polskiego i angielskiego