(Starszy) Specjalista Kontroli Jakości (materiałów wyjściowych)

Czym zajmuje się dział kontroli jakości materiałów wyjściowych?

To zespół odpowiedzialny za sprawdzanie jakości surowców, substancji pomocniczych oraz mediów czystych (np. oczyszczonej wody i gazów), które są niezbędne do produkcji leków biologicznych. Materiały te stanowią fundament całego procesu wytwarzania, dlatego ich jakość musi być skrupulatnie weryfikowana, by finalny produkt był bezpieczny i skuteczny.

Twoje zadania:

• Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).

• Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.

• Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.

• Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.

• Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.

• Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.

• Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.

• Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.

• Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.

• Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).

• Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.

Czego oczekujemy?

• Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.

• Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.

• Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju. 

• Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).

• Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.

• Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.

Co oferujemy?

• Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.

• Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00 -9:00)

• Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.

• Współpracę z ekspertami z branży.

• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.

• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).

• Roczne i okolicznościowe premie.

• Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.

• Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.

• I wiele więcej!