(Starsza/y) Specjalista/Specjalistka Produkcji Ssaczej DSP (Experts Team) Duchnice)

Dział: MS&T 

Na czym polega praca

Osoba na tym stanowisku bierze udział w produkcji nowoczesnych leków biotechnologicznych. Praca odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami jakościowymi (Dobra Praktyka Wytwarzania – cGMP) oraz wymaganiami europejskich i amerykańskich instytucji regulacyjnych (EMEA, FDA).

Celem pracy jest zapewnienie, aby proces produkcyjny przebiegał prawidłowo, był bezpieczny, powtarzalny i dawał produkt o odpowiedniej jakości.

Zakres obowiązków

• Nadzorowanie i kontrolowanie procesu produkcji substancji czynnej z wykorzystaniem komórek ssaczych

• Udział w planowaniu i wprowadzaniu usprawnień w procesie produkcyjnym

• Udział w próbach technologicznych i testach nowych rozwiązań

• Współudział w przenoszeniu technologii produkcji z innych zakładów lub laboratoriów do produkcji przemysłowej (transfer technologii)

• Stałe monitorowanie procesu i reagowanie na nieprawidłowości

• Przygotowywanie, sprawdzanie i uzupełnianie dokumentacji produkcyjnej zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

• Udział w wyjaśnianiu odchyleń jakościowych oraz wprowadzaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA – Corrective and Preventive Actions)

• Udział w walidacji procesów (potwierdzanie, że proces działa prawidłowo) oraz kwalifikacji urządzeń i systemów

• Współpraca z działami Produkcji, Jakości, Inżynierii oraz zespołami projektowymi

• Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych oraz zewnętrznych

• Tworzenie instrukcji i procedur oraz prowadzenie szkoleń dla innych pracowników

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (np. biotechnologia, biologia, chemia lub kierunki pokrewne)

• Minimum 4 lata doświadczenia w pracy w firmie biofarmaceutycznej lub farmaceutycznej

• Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi (białka wytwarzane metodami inżynierii genetycznej)

• Znajomość procesów hodowli komórek ssaczych

• Doświadczenie w pracy z instalacjami jednorazowymi (single-use – SU) oraz instalacjami stalowymi (stainless steel – SS)

• Doświadczenie w przygotowywaniu buforów i roztworów

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (cGMP) oraz wymagań instytucji regulacyjnych (EMEA, FDA)

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

• Dobra organizacja pracy, samodzielność, umiejętność rozwiązywania problemów i współpracy z innymi

Co oferujemy

• Prywatna opieka medyczna Lux Med
• Dodatkowe ubezpieczenie na życie
• Elastyczny system benefitów (Flex Benefits) z miesięcznym budżetem
• Platforma kafeteryjna benefitów
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE) oraz Pracownicze Wsparcie Emerytalne (PWE)
• Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków dla dzieci pracowników
• Okazjonalne premie
• Dodatkowy dzień wolny w roku
• Bezpłatny transport pracowniczy (Duchnice)
• Współfinansowanie szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
• Dni owocowo-warzywne
• Kantyna pracownicza z ciepłymi posiłkami i gotowaniem na żywo (Duchnice)
• Wsparcie psychologiczne
• Masaże biurowe
• Współfinansowanie wypoczynku dla pracowników i ich dzieci
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych

W Rezon Bio wierzymy w różnorodność i równość. Nasz proces rekrutacyjny odbywa się w pełni transparentnie i z poszanowaniem zasad niedyskryminacji – niezależnie od płci, wieku, orientacji, tożsamości płciowej czy innych cech indywidualnych. Zachęcamy do aplikowania wszystkie osoby spełniające wymagania, w tym kobiety, mężczyzn oraz osoby niebinarne. Liczy się dla nas przede wszystkim Twoje doświadczenie, umiejętności i pasja do wspólnego osiągania celów!